● 本报记者 黄灵灵
今年以来，创新药行业呈现出蓬勃发展态势。数据显示，截至8月7日，今年以来创新药指数累计上涨50.2%。为推动产业交流和资本对接，日前，深交所举办生物医药主题创享荟活动，邀请泰格医药（300347）、凯莱英（002821）、贝达药业（300558）、信立泰（002294）、博远资本、金杜律师事务所等行业头部企业及投资服务机构等参会。
行业各参与方围绕国内创新药领域存在的问题及难点、创新药出海的风险与挑战、AI在医药研发领域的应用现状与前景等问题展开深入交流。
行业热度显著提升
随着药品审评改革深入推进，政策红利持续释放，今年以来，创新药领域新成果不断涌现。国家药监局最新统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年全年48个的总量。
“2025年上半年，在以患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新药研发持续活跃。随着科创板第五套标准的重启等政策出台，中国创新药行业的一级市场退出机制得到优化，资本市场也逐渐回暖。”泰格医药总经理曹晓春说。
曹晓春介绍，泰格医药是国内临床研究CRO（合同研究组织）龙头企业，公司建立了一体化平台，服务覆盖从临床前到临床过程各个环节。公司在全球各个大洲都有自己的团队，能够保证全球项目同步开展。
行业回暖是政策推动与企业持续夯实竞争力共同作用的结果。石药集团董事徐雯认为，近年来在国家政策支持和推动下，国内药企不断加码聚焦创新。以石药集团为例，公司研发费用从2018年的15.83亿港元增长至2024年的约51.9亿港元。此间，公司研发投入基本呈双位数增长。“这几年的积累对公司平台建设、人才及经验积累起到很好助推作用，促使我们厚积薄发并沉淀出丰厚的创新资产。”徐雯说。
“中国创新药正迎来DeepSeek时刻。”凯莱英首席运营官张达说，这一轮行业的变化是由竞争力驱动的。竞争力驱动的周期中，整个行业会有更长足的发展，更多优秀企业将脱颖而出。当前，行业主管部门及资本市场各方都致力于维护医药行业市场机制和生态，相信行业会越来越好。
多维度拓宽出海航道
在核心竞争力驱动下，中国创新药持续闪耀全球舞台。据方正证券统计，今年上半年，创新药对外授权首付款已超过25亿美元，交易总金额近500亿美元，与去年全年水平相仿。
2022年至2023年，生物医药股票市场陷入深度调整，但是行业发展的脚步始终向前，竞争力也在不断沉淀。张达表示，从去年开始，国内药企涌现大量海外授权交易，越来越多海外大公司正从中国寻找研发管线，这个比例未来可能会进一步提升。这背后本质的驱动力是创新，中国药企在创新的效率和成本上已经有较为明显的优势。
徐雯介绍，今年以来，石药集团已公告完成4个对外授权，累计合同金额约97亿美元。中国创新药的出海模式正在升级，即从单一的产品输出或技术交易，逐步扩展到深层次的战略合作，这种“由点到面”的转变值得行业持续探索和发展。
关于对外授权交易热潮是否具备可持续性，博远资本创始合伙人陶峰认为，中国创新药企的BD（商务拓展）合作潜力取决于其核心能力，只要能持续产出研发进度领先、产品质量过硬的高质量管线，BD热潮就具备持续的基础。对国际大药企而言，选择最优管线是市场理性选择，当中国创新药能提供“最快最好”的选项时，合作自然水到渠成。
金杜律师事务所医药医疗板块负责人黄建雯表示，虽然现在许可交易规模越来越大，但背后也存在一些风险，如许可产品后续表现欠佳、管线间竞争、企业战略调整等因素，可能导致许可交易合作终止。
黄建雯建议，为降低许可交易合作终止的风险，医药企业除了从项目早期就要按照国际标准进行试验设计、做好数据合规之外，还需要有专业的团队对交易架构、交易协议等进行设计。
拥抱AI制药浪潮
AI制药正以惊人速度重塑药物研发，从靶点识别到临床优化，AI技术大幅缩短研发周期、降低成本。随着计算能力提升和数据量增长，AI制药已经进入应用拓展阶段，传统的计算机辅助药物设计也升级为人工智能驱动药物研发。
“AI的进化速度会超过所有人的想象，因为它最大的不同是通过深度学习不断进化，和以往的输入输出模式相比有根本性的变化。”张达说。
AI对于存在成本效率结构性痛点的领域具有颠覆性帮助，创新药投入大、投入时间长、成本高、失败率高，AI在这种领域具有广阔应用空间。
在张达看来，AI在医药领域的应用问题不是用与不用，而是如何用好。在生产环节，AI和自动化技术相结合，有助于提高生产质量、降低生产成本、推动绿色生产。“凯莱英正持续探索把AI和公司服务相结合，为合作伙伴提高研发效率、降低生产成本。”张达说。
德睿智药创始人兼首席执行官牛张明介绍，公司主要以人工智能驱动新药研发，过去4年公司已经研发十余款创新药，其中一款肿瘤药已进入临床阶段，还有一款代谢类新药预期今年下半年在国内开展临床三期，该药物是全球范围内进展较快的AI设计药物。
“除了大幅推动新药研发降本增效，AI技术还可以以系统性、工程化方式解决传统研发模式难以解决的业界难题，这为生物制药行业开辟了广阔的发展与想象空间。”牛张明说。
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